Việc làm này đã hết hạn nộp hồ sơ

Chuyên Viên Thẩm Định Phương Pháp Phân Tích

Mức lương

12 - 15 triệu

Khu vực tuyển

Kinh nghiệm

2 năm

Trình độ

Đại học

Mô tả công việc

Lập kế hoạch thẩm định phương pháp phân tích theo ICH Q2(R1/R2), USP, EP, BP, Dược điển Việt Nam
Đánh giá kết quả và kết luận mức độ phù hợp của phương pháp
Thực hiện chuyển giao phương pháp phân tích giữa các phòng thí nghiệm hoặc từ R&D sang QC
Giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình áp dụng phương pháp
Soạn thảo và rà soát : Protocol thẩm định, báo cáo thẩm định, SOP liên quan đến phương pháp phân tích
Đảm bảo hồ sơ, dữ liệu phân tích đầy đủ, chính xác, truy xuất được
Đảm bảo hoạt động phân tích tuân thủ GMP/GLP/ISO 17025
Phối hợp với QA trong điều tra sai lệch (OOS, OOT) liên quan đến phương pháp phân tích

Yêu cầu công việc

Nam 25-35 tuổi
Ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm thẩm định phương pháp phân tích tại các công ty dược phẩm. Hiểu sâu về phương pháp phân tích dược phẩm
Tốt nghiệp đại học trở lên
Sử dụng thành thạo các thiết bị phòng kiểm nghiệm dược phẩm
Kỹ năng phân tích số liệu
Kỹ năng làm việc độc lập và làm việc nhóm

Quyền lợi