Phó Phòng Đảm Bảo Chất Lượng Dược Phẩm

Hỗ trợ Trưởng phòng QA trong việc xây dựng, triển khai, giám sát và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn EU-GMP và các tiêu chuẩn liên quan (GMP-WHO, GLP, GSP, ISO…).

Quản lý, giám sát việc tuân thủ quy trình, hồ sơ lô, SOP, CAPA, OOS, Change Control, Deviation.

Tham gia vào công tác thẩm định, tái thẩm định (validation, qualification) và đánh giá rủi ro trong sản xuất.

Phối hợp với bộ phận QC, Sản xuất, Kho, HSE để đảm bảo toàn bộ hoạt động tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng.

Hỗ trợ xây dựng, đào tạo và phát triển đội ngũ QA.

Tham gia trực tiếp các dự án đạt chuẩn EU-GMP: từ thiết kế, vận hành, chuẩn bị hồ sơ đến tiếp đoàn thẩm định.

Báo cáo định kỳ và đột xuất cho Trưởng phòng QA và Ban Giám đốc.

Tốt nghiệp Đại học Dược hoặc ngành liên quan.

Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QA tại nhà máy dược phẩm, trong đó ít nhất 1 năm ở vị trí quản lý/giám sát.

 Đã tham gia và triển khai dự án đạt chuẩn EU-GMP tại nhà máy dược phẩm (ưu tiên thuốc tân dược).

Hiểu rõ các quy định pháp lý về sản xuất dược phẩm tại Việt Nam và tiêu chuẩn quốc tế (EU-GMP, PIC/S-GMP).

Kỹ năng quản lý, đào tạo, lãnh đạo nhóm; giao tiếp tốt, có khả năng làm việc với đoàn thẩm định trong/ngoài nước.

Anh văn chuyên ngành tốt (đọc hiểu tài liệu, làm việc với chuyên gia nước ngoài).

Mức lương cạnh tranh, thưởng theo năng lực và dự án.

Cơ hội thăng tiến lên Trưởng phòng QA hoặc các vị trí quản lý cao hơn.

Môi trường làm việc chuyên nghiệp, tiêu chuẩn quốc tế, được tham gia trực tiếp vào dự án EU-GMP.

Chế độ BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ; bảo hiểm sức khỏe; phụ cấp khác theo chính sách công ty.